第二個!美食藥局委員會建議批準使用莫德納新冠疫苗

2020-12-18 9:43:00  來源:中國新聞網   我有話說 

  中新網12月18日電 據美國中文網報道,當地時間17日,美國食品和藥品管理局(FDA)的一個顧問委員會投票建議批準莫德納(Moderna)新冠疫苗的緊急使用授權(EUA)。

  據報道,莫德納新冠疫苗與此前獲得FDA批準的輝瑞新冠疫苗非常相似。該疫苗預計將成為美國監管機構批準的第二種新冠疫苗。

第二個!美食藥局委員會建議批準使用莫德納新冠疫苗

  當地時間12月14日,紐約長島猶太醫療中心護士史蒂芬妮接種新冠疫苗后作出勝利表情。中新社記者廖攀攝

  報道稱,FDA的疫苗和相關生物產品咨詢委員會以20比0票,一致贊成批準莫德納新冠疫苗的緊急使用授權。委員會建議為18歲及以上的人接種疫苗。

  據稱,FDA咨詢委員會在批準美國的流感和其他疫苗中起著關鍵作用,以確保疫苗可以安全地讓公眾使用。在上周投票贊成后,FDA第二天就批準了輝瑞疫苗的緊急使用授權,隨后開始在美國各地展開接種。

  但要獲得完全批準還需要對更多的數據進行審查。莫德納目前僅提交了兩個月的后續安全數據。FDA通常需要六個月的時間才能完全批準。

  莫德納的疫苗與輝瑞一樣使用mRNA,也就是信使RNA技術。后期臨床試驗數據顯示,該疫苗對預防新冠病毒的有效率超過94%,可以抵御患嚴重疾病的風險,并且是安全的。為了使功效達到最大,疫苗需要接種兩次,中間間隔四周。

  FDA工作人員15日公開支持莫德納的疫苗,并在文件中表示,臨床試驗結果和安全性數據“符合FDA的新冠疫苗緊急使用授權指南中提出的建議”。

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